Дом и дача
Кухни от производителя: залог уютного и функционального интерьера
Занимаясь обустройством своего жилища или бизнес-пространства, рациональные и дальновидные жители Тулы обращают внимание на деятельность компании «Графская кухня».
Подробнее...Хорошо спланированный севооборот
Хорошо спланированный севооборот максимально повышает преимущества и компенсирует риски возделывания покровных и товарных культур.
Подробнее...Что посадишь, то и будешь есть зимой
Уже третий год я радуюсь, что не надо капать огород в ручную. А все потому что наконец — то купили мотоблок, теперь землю так легко вскапывать и даже вокруг деревьев. Большое спасибо тому человеку, кто облегчает труд колхозника.
Подробнее...Молодым мамам
Диамед-Тула: забота о здоровье и высоком качестве жизни каждого пациента
Есть множество ходов, которые медицинские центры используют в своей повседневной деятельности для завоевания доверия новых пациентов и сохранения приверженности постоянных.
Подробнее...Боремся с хандрой весело и интересно
Недостаток витаминов, плохая погода, ожидание солнечных денечков наряду с жизненными перипетиями (проблемами в семье, кредитами, чувством одиночества, не сложившимися отношениями и т. д.) может послужить причинами хандры, а затем – и депрессии.
Подробнее...Барокко и хай-тек в косметологии
С каждым днем появляются все новые и новые технологии, основной целью которых является преобразить наше тело и доставить удовольствие.
Подробнее...Кулинария и рецепты
Сливочно-шоколадный мраморный кекс
Этот кекс станет прекрасным десертом и вкусным завершением вечера, ну а если подать к нему еще и домашнее вино из варенья, то посиделки с подружками точно будут веселыми и задушевными.
Подробнее...Самая вкусная курица
После экспериментов с индейками, кроликами и гусями, осознал простую истину: из категории "не говядина" и "не баранина" ничего лучше курицы Так Называемым Богом создано не было.
Подробнее...Салат со сметаной и огурцами
Огурцы свежие – 3 штуки, морковь – 3 штуки, яблоко – 2 штуки, сметана – 200 грамм, помидоры – 3 штуки, зеленые листья салата 150 грамм, лимонный сок – 20 грамм, сахар – по вкусу, соль – по вкусу.
Подробнее...Авто
Маленький Porsche Cayenne получит имя Cajun
В недавнем интервью с журналом Der Spiegel, Volkswagen CEO Martin Winterkorn не только подтвердил, то факт, что Porsche планирует новую меньшую модель Cayenne, но даже намекнул на его имя.
Подробнее...Битые автомобили – как распознать?
Практически все люди в своей жизни делают большую покупку, и отнестись к этой покупке, порой, следует максимально серьезно.
Подробнее...Как правильно выбрать автомобиль?
Если вы хотите стать владельцем автомобиля, то вы должны знать, что это нелёгкая задача.
Подробнее...Лицензия на оптовую торговлю лекарствами
01.09.2022
Лицензия на фармацевтическую деятельность — необходима для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Предоставляем услуги по получению лицензии на следующие виды фармацевтической деятельности: изготовление, оптовая/розничная торговля, отпуск, хранение, перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения.
Окажем юридическую помощь в получении фармацевтической лицензии от 45 рабочих дней. Поможем:
подготовить и проверить перечень документов и сведения о работниках;
найти подходящее помещение и оборудование для осуществления деятельности;
проконсультировать по требованиям к специалистам;
представить интересы заказчика в лицензирующем органе;
пройти лицензионную проверку.
Готовы также предложить заинтересованным лицам приобрести уже готовую, зарегистрированную фирму с готовой лицензией на фармацевтическую деятельность.
«ЮрФинИнвест» — ваш помощник в получении фармацевтической лицензии!
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Оптовая торговля лекарственными средствами — это вид торговой деятельности, который напрямую связан с приобретением и продажей товаров для использования в предпринимательской деятельности.
В чем отличие данного вида деятельности от розничной торговли? Все очень просто. Розничная торговля лекарствами связана с приобретением и реализацией товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях. В рамках же оптовой торговли лекарственными средствами мы имеем дело, в частности, с перепродажей продукции в целях, никак не связанных с личным потреблением или домашним использованием.
На сегодняшний день оптовая торговля лекарствами является одним из активно развивающихся сфер фармацевтической отрасли.
Важно! Согласно положениям действующего законодательства оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения может осуществляться только при наличии соответствующего разрешения — лицензии.
Так, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил торговли лекарственными средствами для медицинского применения» медицинские организации должны покупать лекарственные средства у организаций, имеющих лицензию «Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения».
Фармацевтическая лицензия: оптовая или розничная?
Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность имеет ограничения по отпуску продукции. Она подойдет индивидуальным предпринимателям, а также компаниям, располагающим небольшим числом точек продаж.
Необходимость в получении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю, как правило, возникает у крупных участников фармрынка. Данное разрешение позволяет отпускать большие партии товара. Важно также, что наличие оптовой лицензии дает возможность сотрудничать с государственными учреждениями, крупными медицинскими центрами и профильными предприятиями.
Стоимость оформления фармацевтической лицензии
Помощь в получении оптовой фармлицензии
Необходима оптовая фармацевтическая лицензия? Вы можете обратиться к нашим специалистам для получения бесплатной консультации.
Получить консультацию
Стоимость юридической помощи в получении лицензии на фармацевтическую деятельность колеблется в пределах 210 000 — 1 960 000 рублей.
Размер государственной пошлины в случае получения новой лицензии составляет 7 500 рублей.
В общем и целом, объем затрат на получение оптовой фармлицензии зависит от ряда сопутствующих факторов, в частности, от наличия или отсутствия у соискателя соответствующих помещений, оборудования для хранения лекарственных препаратов, персонала, а также уровня квалификации сотрудников.
Каковы сроки получения фармацевтической лицензии?
В соответствии с действующими правилами оформление фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течение 45 рабочих дней, начиная с того момента, когда были предоставлены все необходимые документы на рассмотрение лицензирующего органа.
Сбор и оформление документов занимает еще в среднем от 5 до 14 рабочих дней.
Кто выдает оптовую фармацевтическую лицензию?
Получают данный вид фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.
Так, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а именно — Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств.
Срок и область действия фармлицензии
Лицензия на оптовую торговлю лекарствами наряду с другими видами фармацевтических лицензий является бессрочной!
Также лицензия на опт действует по всей территории Российской Федерации. Соответственно, организация, получившая упомянутое разрешение, имеет полное право развивать свой бизнес в этой сфере в любом уголке страны.
Важно! Стоит отметить, что при получении фармацевтической лицензии на опт соискателю придется доказать свое соответствие по ряду позиций.
Требования к руководству и персоналу
Руководитель организации (за исключением медицинских организаций) оптовой торговли лекарственными средствами должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста.
Руководитель аптечным складом должен иметь высшее фармацевтическое образование (провизор) и стаж работы не менее 3 лет. Стоит отметить, что минимальная норма таких специалистов – 2 человека (1 провизор и 1 фармацевт).
Работники, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).
